密閉容器のヘッドスペースの検査・計測を容器を破壊せず行えます。バイアル、アンプル、その他容器（褐色可）の非破壊検査装置です。
測定項目・・・真空圧、酸素濃度、湿度、水分活性、CO2
| 製造／包装 | PULSAR型検査機 | FMSベンチトップ | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 酸素 | 圧力 | 湿度 | 酸素 | 圧力 | 湿度 | |
| 凍結乾燥製剤の100％容器閉塞性完全性検査 |  |
|
||||
| 液製剤の100％容器閉塞性完全性検査 | |
|||||
| 凍結乾燥製剤の100％真空検査 | |
|||||
| 凍結乾燥製剤の100％湿度検査 | |
|||||
| 凍結乾燥製剤／液製剤酸素濃度オフライン検査 | |
|||||
| 凍結乾燥製剤真空度オフライン検査 | |
|||||
| 容器閉塞性オフライン検査 | |
|
||||
| 品質管理 | PULSAR型検査機 | FMSベンチトップ | ||||
| ヘッド・スペース酸素レベル・リリース・テスト | |
|||||
| ヘッド・スペース真空度リリース・テスト | |
|||||
| 凍結乾燥製剤容器閉塞性テスト | |
|
||||
| 製品安定性試験 酸素 | |
|||||
| 製品安定性試験 湿度 | |
|||||
| 固形剤活性水分 | |
|||||
| 包装開発 | PULSAR型検査機 | FMSベンチトップ | ||||
| 容器閉塞性完全性スタディ | |
|
||||
| 真空保持スタディ | |
|||||
| ゴム栓湿度脱離（desorption）スタディ | |
|||||
| ゴム栓酸素透過スタディ | |
|||||
| 使用期限スタディ 酸素含有量 | |
|||||
| プロセス開発 | PULSAR型検査機 | FMSベンチトップ | ||||
| 充填ライン窒素ガス・パージ・バリデーション・スタディ | |
|||||
| 凍結乾燥サイクル最適化 | |
|||||
| 凍結乾燥チェンバー内湿度マッピング | |
|||||
| フォームレーション開発 | PULSAR型検査機 | FMSベンチトップ | ||||
| 製品安定性の決定 酸素 | |
|||||
| 製品安定性の決定 湿度 | |
|||||
| 製品安定性の決定 活性水分 | |
|||||
