非破壊式ヘッドスペースアナライザー アプリケーションリスト

ライトハウス社(米国)

密閉容器のヘッドスペースの検査・計測を容器を破壊せず行えます。バイアル、アンプル、その他容器(褐色可)の非破壊検査装置です。

測定項目・・・真空圧、酸素濃度、湿度、水分活性、CO2

製造/包装 PULSAR型検査機 FMSベンチトップ
酸素 圧力 湿度 酸素 圧力 湿度
凍結乾燥製剤の100%容器閉塞性完全性検査 ok ok
液製剤の100%容器閉塞性完全性検査 ok
凍結乾燥製剤の100%真空検査 ok
凍結乾燥製剤の100%湿度検査 ok
凍結乾燥製剤/液製剤酸素濃度オフライン検査 ok
凍結乾燥製剤真空度オフライン検査 ok
容器閉塞性オフライン検査 ok ok
品質管理 PULSAR型検査機 FMSベンチトップ
ヘッド・スペース酸素レベル・リリース・テスト ok
ヘッド・スペース真空度リリース・テスト ok
凍結乾燥製剤容器閉塞性テスト ok ok
製品安定性試験 酸素 ok
製品安定性試験 湿度 ok
固形剤活性水分 ok
包装開発 PULSAR型検査機 FMSベンチトップ
容器閉塞性完全性スタディ ok ok
真空保持スタディ ok
ゴム栓湿度脱離(desorption)スタディ ok
ゴム栓酸素透過スタディ ok
使用期限スタディ 酸素含有量 ok
プロセス開発 PULSAR型検査機 FMSベンチトップ
充填ライン窒素ガス・パージ・バリデーション・スタディ ok
凍結乾燥サイクル最適化 ok
凍結乾燥チェンバー内湿度マッピング ok
フォームレーション開発 PULSAR型検査機 FMSベンチトップ
製品安定性の決定 酸素 ok
製品安定性の決定 湿度 ok
製品安定性の決定 活性水分 ok
LIGHTHOUSE INSTRUMENTS, LLC
www.lighthouseinstruments.com