非破壊式リークテスト

非破壊式ヘッドスペースアナライザー - ライトハウス社(米国)

ライトハウス社は無菌製薬プロセスのモニタリング及び最終製品の品質検査の為のワイドレンジの用途に注目し、非破壊式、レーザー・ベース・ヘッドスペース・アナライザー・システム及び計測サービスを供給しています。

USP Chapter〈1207〉Laser Headspace法に対応

代表的な用途

  • 100%容器閉塞性完全性検査
    100% Container Closure Integrity Inspection
    完全自動ヘッドスペース検査システムは生産スピードにて無菌製薬容器の100%容器閉塞性完全性検査を実行及びバリデーションしています。

  • ヘッドスペース酸素量のインプロセス・コントロール
    In Process Control of Headspace Oxygen
    ヘッドスペース酸素アナライザー・システムは安定性と酸素に敏感な製品の効力を確実にする為に充填ラインでの窒素ガスパージの即時モニタリングを提供します。

ライトハウス社の技術詳細及び用途に付きましては総合カタログをダウンロードして下さい。

製品の特長

FMS-酸素 Headspace Oxygen Analyzer
(旧型式 FMS-760 ヘッドスペース酸素アナライザー)

ベンチ・トップ型ヘッドスペース酸素アナライザーは開発及び品質管理の用途に使われ、 それと同様に製造ラインのヘッドスペース酸素レベルをオフライン及びインプロセス・コントロールに使われます。
詳細情報は以下をクリックして下さい。

システム仕様情報:FMS-760ヘッドスペース酸素分析器

FMS-湿度/圧力 Headspace Moisture/Pressure Analyzer
(旧型式 FMS-1400 ヘッドスペース湿度/圧力アナライザー)

ベンチ・トップ型ヘッドスペース湿度/圧力アナライザーは開発及び品質管理の用途に使われ、それと同様に製造ラインのヘッドスペース湿度及び圧力レベルをオフライン及びインプロセス・コントロールに使われます。
詳細情報は以下をクリックして下さい。

システム仕様情報:FMS-1400ヘッドスペース圧/湿度分析器

FMS-水分活性
(旧型式 FMS-1400H ヘッドスペース水分活性アナライザー)
シールされた容器のヘッドスペース部で薬剤中の水分活性を測定します。薬剤等の安定性評価に最適です。
FMS-CO2
密閉された非経口容器内のヘッドスペースでの二酸化炭素濃度をモニターするための非破壊式ガス分析器です。
PULSAR Headspace Inspection Machine
(PULSAR型ヘッドスペース・インスペクション・システム)

PULSARヘッドスペース・インスペクション・システムは 自動で100%インライン検査を行う装置で密閉された無菌注射容器の酸素、圧力及び湿度レベルを同時にモニター出来るよう設計されています。
詳細情報は以下をクリックして下さい。

システム仕様情報:PULSARヘッドスペース検査システム

システム仕様情報:PULSAR高速ヘッドスペース検査システム

Measurement Services (計測サービス)

ライトハウス社はプロジェクト・ベースでライトハウスの専門知識と計測技術を御客様が利用出来るようにしました。 御客様は最終製品サンプルを分析の為にライトハウス研究所に送付する事ができます。 又、短期間の測定活動の為、現場にライトハウス・アプリケーション・サイエンティストを派遣して器材の操作をする事ができます。 これらの結果を事前調査、トラブルシューティング又は予定の実験の一部として使う事が出来ます。