リークテスター仕様 製薬・メディカル用/食品用

ピーティーアイ社(米国)

製薬・メディカル用 リークテスター仕様(推奨テストシステム)

包装タイプ 包装材質・
コンビネーション
製品例 製品リスク 要求感度 PTIテストシステム
空シリンジ・
プレフィルドシリンジ
ガラス、プラスチック
ノンポーラス・パウチ
無菌液製剤 バクテリアの侵入
0.05 ccm
(約1.5ミクロン)
E-Scan≧1ミクロン
VeriPac®455(小分子)
E-Scan625(大分子)
凍結乾燥バイアル瓶 ガラス・プラスチック 凍結乾燥製剤 活性成分の酸化
溶解性の不良

0.2/0.05 ccm
(約5/1.5ミクロン)
VeriPac®425/455
乾燥物充填容器 フィルム・アルミニウム
プラスチック及びラミネート材質(ノンホイル)
錠剤容器、
インダクション瓶
栄養剤サプリメント
活性成分の酸化
3.4/0.2 ccm
(約20/5ミクロン)
VeriPac®310/425
液剤充填容器 フィルム・プラスチック及びラミネート材質(ノンホイル) 輸血バック
液付サージカル・ワイプ
バクテリアの侵入
無菌性の不良

0.05 ccm
(約1.5ミクロン)
VeriPac®455
E-Scan(HVLD)
ブリスター容器・
低ヘッドスペース
パッケージ
ホイル・プラスチック
ポリ・フィルム
アルミニウム
錠剤/カプセル入り
ブリスター・パック
バクテリアの侵入
無菌性の不良

2 ccm
(約15ミクロン)
VeriPac®410
タイベック®・パウチ タイベック®、ペーパー
フィルム、アルミニウム
プラスチック、ポリ
ポーラス材質性
メディカル・デバイス・トレイ
バクテリアの侵入
無菌性の不良

2 ccm
(約15ミクロン)
VeriPac®410
タイベック®・トレイ タイベック®、ペーパー、ホイル
フィルム、アルミニウム
プラスチック、ポリ
ポーラス材質性
メディカル・デバイス・トレイ
バクテリアの侵入
無菌性の不良

最小欠陥サイズ
500ミクロン
Seal-Sensor™
Seal-Scan®

食品用リークテスター仕様(推奨テストシステム)

包装タイプ 包装材質・
コンビネーション
製品例 製品リスク 要求感度(穴サイズ) PTIテストシステム
乾燥食物が充填・シールされたパウチ
リジット容器カップ
フィルム・アルミニウム
プラスチック
ラミネート材質
インスタント・アイスティ
コーヒー・チョコレート
ドリンクミックス(非タンパク質ベース製品)
製品の劣化 中高
3.4 ccm
(約20ミクロン)
VeriPac®310
乾燥食物が充填・シールされたパウチ
リジット容器カップ
フィルム・アルミニウム
プラスチック
ラミネート材質
ケーキ・ミックス
(スターチベース粉末製品)
製品の劣化 中高
3.4 ccm
(約20ミクロン)
VeriPac®310
乾燥食物がシールされたパウチ フィルム・アルミニウム
プラスチック
ラミネート材質
キャンディー・バー
(チョコレート製品)
製品の劣化 中高
3.4 ccm
(約20ミクロン)
VeriPac®310
乾燥食物が充填・シールされたパウチ
リジット・セミリジット容器・カップ
フィルム・アルミニウム
プラスチック
ラミネート材質
ネスカフェ・ドルチェグスト
ネスプレッソ
(フィルター・コーヒー)
製品の劣化 中高
3.4/2 ccm
(約20/15ミクロン)
VeriPac®
310/415/425
乾燥食物が充填・シールされたパウチ
リジット容器カップ
フィルム・プラスチック
ポリ・フィルム
アルミニウム
乳幼児用粉ミルク
タンパクドリンク
(タンパク質ベース製品)
製品の劣化
0.2 ccm
(約5ミクロン)
VeriPac®425
乾燥食物が充填・シールされたパウチ
リジット容器カップ
フィルム・プラスチック
ポリ・フィルム
アルミニウム
チーズ・ヨーグルト
(プロセス乳製品)
製品の劣化
0.2 ccm
(約5ミクロン)
VeriPac®425
乾燥食物が充填・シールされたパウチ
リジット容器カップ
フィルム・プラスチック
ポリ・フィルム
アルミニウム
サラミ・パテ・魚肉
(プロセスミート製品)
製品の劣化
0.2 ccm
(約5ミクロン)
VeriPac®425
液剤製品で懸濁、
エマルジョン及び
蛋白質を含む
非電導性材料・ガラス・
プラスチック
ポリラミネート
アイスティ・チョコレート
フレーバード飲料
栄養飲料
製品の劣化
0.5ミクロン
マイクロ電流HVLD技術
PTI Packaging Technologies & Inspection
www.ptiusa.com