自動生産統計プロセス・コントロール(SPC)テスト

ピーティーアイ社(米国)

オフラインでのリーク検出及びパッケージ完全性試験・品質テストに開発されたリークテスターラインナップに加えて、PTI社では、自動生産統計プロセス・コントロール(SPC)機能を有するテストシステムを提供いたします。


PTI社のバリデーションパッケージは、GMPガイドラインやFDA基準を満たすためのドキュメンテーション・パッケージ及びクオリフィケーション・プロトコルをオプションで提供しています。 バリデーション・プロトコルには要件を確実にするための特定技術として、適格性評価手順(IQ/OQ/PQ)が含まれます。

  • 据付時適格性評価(IQ)
  • 運転時適格性評価(OQ)
  • 性能適格性評価(PQ)
  • 校正検証手順書
PTI Packaging Technologies & Inspection
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