容器閉塞性完全性試験 VeriPac

ピーティーアイ社(米国)

PTI(Packaging Technologies & Inspection)社(米国)は、医薬品、メディカル機器、食品業界における非破壊式パッケージ検査技術(パッケージ完全性試験)のリーディングカンパニーです。

PTI社有数の最先端技術は、パッケージテストで個人の主観的な検査を除外し、ASTM法/FDA基準に合致する試験方法を実施しています。 アプリケーションは、安定性試験、臨床試験、品質保証テスト及び生産統計プロセス・コントロール(SPC)が含まれ、GMP規制ガイドラインに従いその高い能力が証明されました。


VeriPac

  • 非破壊式、非主観的、サンプルの準備が不要
  • 真空減衰法パーマバック(特許)技術
  • ASTM法F2338/FDA基準適合
  • 最小1.5ミクロン相当の欠陥検出が可能(テスト条件による)
  • 乾燥物充填容器のリークテスト(凍結乾燥バイアル瓶)
  • 液体漏れテスト(バイアル・アンプル・カートリッジ・プレフィルドシリンジ)
  • 高いレベルの再現性・精度
容器閉塞性完全性試験 VeriPac

低ヘッドスペースパッケージとブリスターパック

ブリスターパック、低ヘッドスペースパッケージ用VeriPac®システムは、欠陥のあるパッケージを識別するために真空減衰技術と真空減衰差圧によりテストされます。 VeriPac®システムは、単一のテストサイクルで複数のパッケージをテストする機能を有し、特許取得のパーマバック技術によりテスト感度を増加し、パッケージストレスから発生するシールの破れ、リーク等の欠陥を検出することができ、ブリスターパック、タイベック®パウチなどフラットパウチ等のパッケージ不具合の正確な時間と圧力を確認します。


容器閉塞性完全性試験 VeriPac

VeriPac® 仕様

MODEL 310 410 415 425 455
トランスデューサー シングル・アブソリュートシングル・アブソリュートシングル・アブソリュートシングル・アブソリュートシングル・アブソリュート
真空源 ベンチュリーベンチュリーパーマバックパーマバックパーマバック
真空レンジ・リミット 250mb250mb200mb200mb0.1mb
タイベック®・トレイ ok
パウチ-乾燥品充填 ok ok ok
パウチ-液体充填 ok
ブリスターパック ok ok
パウチ(低ヘッドスペース) ok
パッチ ok
バイアル/アンプル/シリンジ ok
コンテナー(容器) ok ok ok ok ok
HMIタッチスクリーン 6インチVGA 10.5インチVGA 10.5インチVGA 10.5インチVGA 10.5インチVGA
リモート・インターネット・アクセス Yes Yes Yes Yes Yes
セキュリティ・パスワード Yes Yes Yes Yes Yes
流量感度 3.4ccm 2ccm 2ccm 0.2ccm 0.05ccm
テスト感度 20μ 15μ 15μ 1.5μ
テスト結果 mBar mBar mBar mBar mBar
プリンターオプション No Yes Yes Yes Yes
  • ※検出精度は実際のサンプル条件により異なります。本表の数字は全ての結果を保証するものではありません。
  • ※パーマバックはより安定した計測を提供する真空制御アルゴリズムです。

テスト・チャンバーの最適化

MODEL 310 410 415 425 455
スティックパック FLEX※ FLEX FLEX/RIGID RIGID
パウチ FLEX RIGID※ FLEX FLEX/RIGID RIGID
フォーム/充填/シール FLEX FLEX FLEX/RIGID RIGID
ブリスターパック
低ヘッドスペースパッケージ
RIGID
ホイル
蓋付プラスチック・カップ
RIGID RIGID RIGID RIGID
飲料ボトル RIGID RIGID RIGID RIGID

※低ヘッドスペース

FLEX:
PTI社のFLEXチャンバー技術によりオペレーターは同じテスト・チャンバーを使用し色々な形及びサイズのフレキシブル・パッケージをテストする事が出来ます。
(テスト・チャンバー寸法:215mm×355mm×又は355mm×610mm)
RIGID:
リジッド・パッケージ形態の物や、フレキシブル・パッケージの為に高いテスト感度が得られるカスタムメイドのリジット・テスト・チャンバーはパッケージ形状に合わせて製作され、変化を最少にし、最も感度の高いリーク検査能力が得られます。
PTI Packaging Technologies & Inspection
www.ptiusa.com