微生物エアサンプラー

基本機能

本シリーズは、無菌室内の管理に特化した微生物エアサンプラーです。流量は100 L/minであり、3秒 ~ 10 分の範囲で使用することが可能です。測定時には業界標準の90 mmペトリ皿およびRODACプレートを用いて、ペトリ皿に40 mLの寒天を使用することでサンプリングが可能です。
本装置はISO 14698、PIC/S、FDA CGMP、EU GMP、Annex 1、21 CFR Part 11などに完全準拠しております。

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測定精度と安定性

本装置は溶剤に強いステンレス製であり、装置やセンサーの故障に非常に強い設計となっております。また、過酸化水素に対して完全互換性があるため、VHPが残留している空間で使用することが可能です。製造時に落下テストおよび衝撃テストを行っており、最大10年間において信頼性の高い測定を行うことが出来ます。更に、測定の再現性は非常に高く、ほぼ完全な線形関係を取得することが確認されております。

推奨の校正間隔

通常微生物エアサンプラーは毎年校正する必要があり、プロセスおよびリスク評価によっては、より短い間隔で校正を行う必要があります。装置の校正および修理に関しては、デンコム株式会社にて承っております。

弊社が提供している微生物エアサンプラーは安定性が非常に高く、10年以内の継続使用においても校正の許容外の測定結果が表示されることは殆ど確認されておりません。

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