基本機能

本シリーズは、製薬業界に特化した2チャンネルの集中管理パーティクルカウンターです。通常、測定粒形は0.5、5.0 µm、流量は28.3 L/minですが、ご要望に応じてカスタマイズモデルを容易することが可能です。また、真空ポンプの内蔵と電源についても各種用意しており、お客様のPCを用いて操作を行います。
本装置はISO 21501-4、PIC/S、FDA CGMP、EU GMP、Annex 1、ISO 14644-1 / 2:2015、21 CFR Part 11などに完全準拠しております。

測定精度と安定性

本装置は溶剤に強いステンレス製であり、装置やセンサーの故障に非常に強い設計となっております。また、過酸化水素に対して完全互換性があるため、VHPが残留している空間でも使用することが可能です。製造時に落下テストおよび衝撃テストを行っており、最大10年間において信頼性の高い測定を行うことが出来ます。

インターバルキャリブレーションの許容範囲外率

規制対象の業界においては、通常パーティクルカウンターを毎年校正する必要があります。プロセスおよびリスク評価によっては、より短い間隔でキャリブレーションを行う必要があります。装置のキャリブレーションおよび修理に関しては、デンコム株式会社にて承っております。
弊社が提供しているパーティクルカウンターは安定性が非常に高く、7年以内の継続使用において99.6 %、10年以上使用した場合でも99.5 %以上の精度を保つことが確認されております。

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気中パーティクルカウンター/微生物エアサンプラー総合カタログ
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