基本機能

本装置は、バイアル、シリンジ、液体充填パッケージ用の非破壊式インスペクションシステムです。新しいクラスのHVLD法を利用した検査システムにより、他製品より低い電圧でパッケージと製品を破壊することなく完全性をテストすることが出来ます。更に低伝導率な注射用滅菌水(WFI)やタンパク質性製品など、様々な液体ベースの製品に対応しております。

本製品は、USP<1207> II (HVLD)に完全準拠しております。

インスペクション機能

本装置は、1対の電極プローブを使用して、非導電性の密閉容器をテストします。容器の材質はガラス、プラスチック、ポリラミネートに対応しており、30 %以上液体が充填されたパッケージをテストすることが出来ます。パッケージにピンホールや亀裂などがある場合、抵抗差による電流の流れの違いから、欠陥と位置を検出することが出来ます。

また、特徴としてテストサイクルが短く、操作もシンプルなため、様々なアプリケーションに迅速に対応することが出来ます。

高電圧リークディテクション

本装置の技術は、MicroCurrent HVLD独自のモードを使用しており、従来の高電圧法で使用される電圧の50 %未満の電圧でテストを行うことが出来ます。この技術を用いることで、滅菌水(WFI)やタンパク質を含む液剤製品などの伝導率が非常に低い液体パッケージに対してもテストすることが出来ます。MicroCurrent HVLDを使用することで、製品と環境に影響を与える電圧が通常の5 %程度まで低減されることが判明しています。

  • リークの有無によるテストシグナルの変化
  • リークの有無によるテスト時の回路の変化

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PTI社総合カタログ（真空減衰試験・高電圧試験・超音波試験）
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